廣東2010年7月高等教育藥事管理學自考試題

　　藥事管理學試題

　　課程代碼：10124

　　一、單項選擇題(本大題共10小題，每小題2分，共20分)

　　在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內。錯選、多選或未選均無分。

　　1.主管我國藥品監督管理工作的是( )

　　A.衛生部 B.中檢所

　　C.SFDA D.藥檢所

　　2.執業藥師資格考試屬于( )

　　A.執業資格考核 B.職業資格準入考試

　　C.藥師資格準入考試 D.主管藥師資格考核

　　3.按照《藥品管理法》的規定，國家藥品監督管理部門可以單獨制定、修訂的管理規范是( )

　　A.GMP，GSP B.GMP，GLP

　　C.GAP，GCP D.GLP，GCP

　　4.藥品批準文號的有效期是( )

　　A.沒有規定 B.2年

　　C.3年 D.5年

　　5.國家藥品不良反應監測中心設在( )

　　A.中國藥品生物制品檢定所

　　B.國家食品藥品監督管理局藥品評價中心

　　C.國家食品藥品監督管理局藥品審評中心

　　D.國家食品藥品監督管理局安全監管司

　　6.開辦藥品經營企業，必須具備的人員條件是( )

　　A.依法經過資格認定的藥學技術人員

　　B.依法經過資格認定的藥師

　　C.依法經過資格認定的執業藥師

　　D.依法經過資格認定的主管藥師

　　7.GLP規定該規范適用于( )

　　A.為申請藥品臨床試驗而進行的非臨床研究

　　B.為申請藥品注冊而進行的非臨床研究

　　C.為申請新藥證書而進行的非臨床研究

　　D.為申請藥品上市而進行的非臨床研究

　　8.采獵二、三級保護野生藥材物種( )

　　A.是違法的 B.必須持有采伐證

　　C.必須持有采藥證 D.必須持有狩獵證

　　9.納入《基本醫療保險藥品目錄》中“甲類目錄”的藥品是( )

　　A.由國家統一制定，各省可部分調整

　　B.由省、自治區、直轄市制定，經國家核準

　　C.各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數15%

　　D.由國家統一制定，各省不得調整

　　10.急診處方用藥的一般限量為( )

　　A.1日用量 B.3日用量

　　C.5日用量 D.7日用量